Produs pentru reversia anesteziei

Compania NOVALAR Pharmaceuticals a anunţat că produsul NV-101, elaborat pentru anularea anesteziei locale, se află în faza a treia de teste. Agentul de sistare a efectului anesteziei a fost bine suportat de către subiecţi şi a trecut cu succes de primele două etape de testare.  În ambele faze, la pacienţii care au primit produsul NV-101, s-a constatat o perioadă mai scurtă de revenire a sensibilităţii, comparativ cu subiecţii ce nu au primit acest preparat. Suntem foarte mulţumiţi de rezultatele obţinute” afirmă Donna Janson, directorul executiv al companiei. Bazându-se pe aceste rezultate pozitive, compania va continua colaborarea cu Food and Drug Administration din SUA, pentrua  obţine permisiunea comercializării produsului elaborat în cursul anului 2007. Ambele faze de testări au fost iniţiate în primul trimestru al anului 2006, conform protocolului semnat cu FDA. În studiu au fost implicaţi 484 de subiecţi, inclusiv adolescenţi şi adulţi. În primul studiu, 244 de pacienţi au primit anestezie mandibulară, în vreme ce în al doilea 240 subiecţi au beneficiat de anestezie la nivelul maxilei. După terminarea tratamentului stomatologic, sub anestezi locală, pacienţilor li s-a administrat fie NV-101, fie un preparat placebo. Subiecţii din lotul NV-101 au relatat revenirea sensibilităţii în mai puţin de jumătatea timpului normal de anulare a efectului anestezicului administrat. Durata de anulare a sensibilităţii pe timpul anesteziei s-a redus cu 62,3% în cazul maxilei şi cu 54,8% în cazul mandibulei, comparativ cu lotul control, ce a primit preparatul placebo. S-a obţinut astfel scurtarea perioadei în care pacienţii au fost privaţi de percepţia locală, fiind mai puţin incomodaţi de deficienţe funcţionale în alimentaţie, vorbire şi în privinţa aspectului estetic. La nici un pacient nu s-au constatat reacţii adverse severe. În cadrul celei de-a doua testări produsul s-a aplicat la 152 pacienţi, cu vârsta între 4 şi 11 ani, studiile desfăşurându-se comparativ cu lotul martor. Rezultatele acestora vor fi comunicate în cursul anului 2006. Statisticile privind studiul pieţii arată un interes major faţă de noul produs, întrucât atât medicii dentişti, cât mai ales pacienţii preferă ca după terminarea procedurilor terapeutice, timpul de revenire a sensibilităţii şi percepţiei să fie cât mai scurt. Ingredientul activ al produsului este mesilatul de fentolamină, un puternic vasodilatator, care favorizează resorbţia agentului anestezic. NV-101 va fi deocamdată singurul agent de reversie a anesteziei, indicat la pacienţi infantili, adolescenţi şi adulţi (inclusiv în geriatrie), care accelerează revenire senzaţiei şi a funcţiei normale locale. Sursa: Medical News Today Traducere: Blanka Petcu Acest articol a fost citit de 1402 ori. Comenteaza articolul Nume: Comentariu: Cod:* Fii primul care comenteaza articolul